在某些情況下,運作的結(jié)果不符合GMP要求,但對照具體文件要求而言未發(fā)現(xiàn)差異,這就說明文件本身存在缺陷而不是文件執(zhí)行人員的問題。由此也可以看出,保證文件的正確性是非常關(guān)鍵的,它不僅是用來支持每一項具體工作過程,同時也是管理人員和質(zhì)量保證人員實施過程監(jiān)督檢查的基本依據(jù)。藥材倉庫普遍建庫時間早,庫房矮小、陳舊、簡陋,保管條件落后,安全設(shè)籬不盡完善。
制藥企業(yè)文件管理的目的是保證企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動的全過程按照文件規(guī)定進行運轉(zhuǎn)。明確管理責(zé)任,如實反映情況,減少因口頭方式交接而產(chǎn)生差錯的危險,保證工作人員按文件正確操作,并能積累每批產(chǎn)品的全部資料和數(shù)據(jù)。制藥企業(yè)建立和不斷完善文件系統(tǒng),加強文件管理,既是實施GMP的需要,也是GMP認定的要求,歸結(jié)到一點,是保證人民用藥安全有效的需要。
在社會主義市場經(jīng)濟和國家醫(yī)藥、衛(wèi)生改革的新形勢下,加強藥材倉庫的安全管理,保證藥材的使用價值及其安全,顯得尤為重要。加強思想教育,增強安全意識安全是倉庫的生命,安全工作是倉庫工作第一位的大事,是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程,它需要上上下下,方方面面做工作,需要各類人們在各個部位、各個環(huán)節(jié)上一絲不茍,嚴格把關(guān),不能有絲毫的懈怠。
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